Regulamentos da FDA para cafeína

A cafeína é amplamente utilizada, encontrada em bebidas como café, chá e refrigerantes, bem como uma variedade de alimentos e drogas. A maneira como a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos trata um produto com cafeína depende se o produto é ou não classificado como um alimento ou um medicamento. As leis que cercam a cafeína e a regulação do FDA dos produtos da cafeína são complicadas.

Cafeína nos alimentos

A cafeína, quando categorizada como um alimento, é adequada para consumo humano e é geralmente reconhecida como segura. De acordo com o Código de Regulamentações Federais 21 seção 182.1180, o governo federal afirma que a cafeína é geralmente reconhecida como segura como usada em produtos refrigerantes ou refrigerantes e quando é usada de acordo com processos de fabricação apropriados. As substâncias seguras não exigem a aprovação do FDA, desde que estejam dentro dos níveis de segurança ditados pela lei.

Níveis de Segurança

Os regulamentos federais que regem o uso de cafeína também estabelecem uma "tolerância" que se aplica quando fabricantes querem adicionar cafeína a um produto. De fato, o 21 Code of Federal Regulations, seção 182.1180 (b), afirma que a tolerância da cafeína é de 0,02%. Isso significa que qualquer produto fabricado com cafeína deve ter 0,02% ou menos da substância no produto para ser considerado seguro. Por exemplo, uma bebida de 12 oz pode ter 68 mg de cafeína e ainda atingir o limite de 0,02%.

Cafeína como droga

Quando a cafeína é usada como uma droga, como em uma pílula de dieta ou outro produto, o FDA tem um processo de aprovação rigoroso através do qual um fabricante deve proceder antes de o medicamento ser aprovado para venda nos Estados Unidos. O processo de aprovação da FDA exige que o fabricante mostre que o medicamento é adequado para consumo humano. Quando aprovado como um medicamento, o fabricante deve incluir informações de rotulagem que revela exatamente o quanto de cafeína está no produto.

A lei federal também permite que os fabricantes produzam "suplementos dietéticos" que podem conter cafeína. O FDA é responsável por supervisionar os suplementos alimentares, mas os fabricantes não precisam obter aprovação do FDA para tais produtos. Os fabricantes de suplementos precisam apenas garantir que seus produtos não sejam prejudiciais antes que possam vendê-los. Como o FDA permite que os fabricantes incluam "botânicos", ou plantas, em suplementos, e muitas plantas naturalmente contêm cafeína, muitos suplementos dietéticos também contêm cafeína, mesmo que não estejam incluídos no rótulo, de acordo com o Science Daily.