Reações alérgicas a Hernia Mesh

A tela cirúrgica tem sido usada para ajudar a reparar todos os tipos diferentes de hérnias desde 1958, de acordo com o Dr. Timothy Kuwada, professor clínico assistente de cirurgia da Universidade da Carolina do Norte. Mesmo que a tela cirúrgica ajude a curar hérnias mais rapidamente e com menos dor do que apenas o fechamento de uma hérnia, reações alérgicas, complicações e taxas de recorrência ainda são abundantes.

Dr. Yuri Novitsky, diretor do Centro de Hérnia do Centro de Saúde da Universidade de Connecticut, explica que a malha sintética ideal tem que ser durável e forte e não contrair dentro do tecido humano. Tem que ser hipoalergênico, não-carcinogênico e resistente à infecção. Deve ser absorvido no tecido do corpo sem causar inflamação excessiva ou resposta imune e tem que ser custo-efetivo.

Complicações de Malha Cirúrgica

Kuwada relata que infecções e fístulas (orifícios anormais) resultantes da tela cirúrgica podem ser devastador. Pesquisas sugerem que a tela cirúrgica pode aumentar a dor e o desconforto crônicos, uma vez que inflama os nervos e tecidos e se sente rígida e não natural.

O corpo reconhece que o material não é orgânico e surgem reações alérgicas e de rejeição. O FDA também relata que o uso de malha cirúrgica pode resultar em aderências de órgãos, lesões em órgãos próximos e danos aos vasos sanguíneos e nervos. Malha Pesada Versus Malha Leves

Malha Pesada é feita de mais pesado e material mais resistente do que as malhas leves mais novas. Como as malhas leves contêm menos material estranho, acredita-se que elas possam inspirar menos reações alérgicas e inflamatórias e menos dor e contração.

Malha leve, no entanto, não é tão forte quanto a malha pesada e as taxas de recorrência de hérnia ser maior com o seu uso.

Novitsky diz que, embora exista evidência de que a malha leve pode dar redução de dor leve a moderada no reparo da hérnia inguinal, não há evidências suficientes para afirmar que é melhor do que a malha pesada.

Malha Cirúrgica Sintética

Dr. Bruce Ramshaw, chefe de cirurgia da Universidade do Missouri, explica que, na prática atual, é utilizada malha tecida ou malha não tecida. Malha de tecido tem poros grandes e vem em uma variedade de tecidos. É feito de polipropileno, que foi comparado ao poliéster. Malha não tecida é feita de um derivado de Teflon conhecido como ePTFE. Por ser microporosa, ela minimiza o crescimento do tecido.

Esses materiais sintéticos são as malhas cirúrgicas menos caras. Biomeshes atualmente são a escolha mais cara, mas Ramshaw relata que a pesquisa de uma nova classe de malhas "nano" incorporadas com fatores de crescimento e inibidores de inflamação está em andamento.

Malhas Biológicas

Biomashes, malha cirúrgica feita de As células humanas ou outras células da pele animal, foram desenvolvidas pela primeira vez na década de 1990 para uso na recuperação de queimaduras.

Desde então, biomashes foram desenvolvidos para uso em hérnia e reconstrução da parede abdominal. Dr. Scott Helton, presidente de cirurgia no Hospital de St. Raphael em New Haven, relata que 13 biomashes tinham sido a partir de 2008. Ele também relata que seis desses produtos nunca foram submetidos a estudo clínico válido.

Biomases são muito caras, mas Helton acredita que o custo é equilibrado pelas vantagens: a biomesh tem menor probabilidade de levar a fístulas, acelera a cicatrização, é mais resistente à infecção e pode ser mais absorvível.

Não é suficiente conhecido sobre a força biomesh e recorrência de hérnia com o seu uso. Há preocupação com infecções virais transportadas no tecido animal utilizado e questões médicas e legais relativas à implantação de tecido animal em humanos.

Malha Cirúrgica para Prolapso de Órgão Pélvico e Incontinência Urinária de Estresse

A FDA recebeu mais 1.000 relatórios de nove diferentes fabricantes de telas cirúrgicas sobre complicações quando a malha é colocada no lugar através de uma incisão na parede da vagina.

Usada para tratar prolapso de órgãos pélvicos e incontinência urinária de esforço, este procedimento de malha cirúrgica levou a abscessos, infecções, dor, problemas urinários, erosão da tela na vagina e cicatrizes vaginais. Lesões dos vasos sanguíneos, da bexiga e do intestino também ocorreram.

As complicações ainda não foram associadas a nenhum tipo ou marca de tela cirúrgica.

Recorda-se da Malha Kugel

usado remendos de reparação de hérnia. As amostras de hérnia em malha Kugel foram fabricadas pela Davol Inc. Os pacientes que receberam a tela Kugel apresentaram reações aos materiais e à quebra do produto. A ruptura tem perfurado intestinos do paciente e entranhas obstruídas.

Vários remendos foram recolhidos desde 2005, relata o site "Notícias de efeitos colaterais de recall de drogas", incluindo Bard e Composix.

outras lembranças de malha cirúrgica

A FDA retirou uma tela cirúrgica falsificada ilegalmente fabricada e distribuída sob a marca CR Bard /Davol de 21 de outubro de 2008 a 27 de outubro de 2009. O produto não atende às especificações Bard /Davol para fabricação e eles não foram produzidos por essa empresa.

A malha cirúrgica com a marca "Proceed" foi o foco de um recall emitido pela FDA em dezembro de 2005. Essa malha delamina e expõe o intestino ao polipropileno, aumentando o risco de aderências de órgãos e fístulas.

A Shelhigh Inc. fabrica dispositivos médicos implantáveis, incluindo telas cirúrgicas, desde 1997. A FDA determinou a apreensão de todos os dispositivos implantáveis da Shelhigh em 2007, porque eles podem ter sido fabricados sob condições contaminadas.

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