Os EUA Food and Drug Administration é a principal agência federal que trata da regulamentação de medicamentos prescritos. Ele define os padrões pelos quais medicamentos são aprovados para uso humano e para que condições.
Desenvolvimento
O desenvolvimento de medicamentos prescritos é principalmente realizada por empresas farmacêuticas . Essas empresas pagam para a pesquisa , com a esperança de obter patentes e aprovação da FDA , embora as universidades e agências do governo também se engajar em pesquisa de drogas.
Animal Testing
de acordo com o FDA , antes de uma nova droga pode ser aprovado para testes em humanos devem ser submetidos a testes em um laboratório e em animais. Este teste é realizado para verificar experimentalmente se ele vai executar o trabalho para o qual ele é realizado e ser seguro para os seres humanos.
Trials Humanos
A FDA também exige que , se a droga recebe através de ensaios em animais , que uma nova série de ensaios de ser realizado com seres humanos para avaliar os efeitos colaterais e benefícios . Testes em humanos de novos medicamentos são , por lei, voluntária.
Aprovação
Após os testes em animais e humanos , os dados e informações sobre medicamentos são submetidos ao Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas . Uma equipe de especialistas avaliar as informações e aprovar a droga para venda ou negá-lo.