Em agosto de 2008 , os EUA Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma carta de advertência a Sandoz Inc. a respeito de sua falha em cumprir com certos procedimentos governamentais na fabricação de seus genéricos metoprolol succinato comprimidos ER . A principal questão envolvida como os comprimidos dissolver .
Reclamações do Consumidor
Em março de 2008 , ConsumerLab.com emitiu um relatório sobre as denúncias de aumento da pressão arterial e freqüência cardíaca de alguns os consumidores que estavam a tomar genéricos metoprolol succinato comprimidos ER da Sandoz . Alguns consumidores também relataram efeitos colaterais, incluindo náusea , tonturas e dores de cabeça, quando mudou de Toprol XL a formulação genérica da Sandoz .
Sandoz Lembre
Em novembro de 2008 , Sandoz emitiu um recall voluntário de todos os comprimidos ER metoprolol succinato distribuídos aos pontos de venda entre aproximadamente Novembro de 2006 e Outubro de 2008. Esses lotes tinham datas de vencimento até agosto de 2010.
ETHEX Lembre
Em janeiro de 2009 , ETHEX emitiu um recall voluntário de mais de 60 medicamentos genéricos que produz , incluindo tablets ER metoprolol succinato . Uma das principais causas para o recall foi a produção de alguns comprimidos de grandes dimensões que foram entregando altas doses de medicação do que o especificado nos rótulos dos produtos . Em fevereiro de 2010 , as operações de ETHEX foram programado para ser desligado.
Escassez
Como resultado desses dois recalls , algumas áreas experimentado a escassez de genérico succinato de metoprolol ER comprimidos. Em uma tentativa de aliviar essas carências , AstraZeneca, que os fabricantes Toprol XL, instituiu medidas para garantir que os seus comprimidos ER metoprolol succinato marca foram distribuídos de forma justa . Estas restrições foram levantada em Maio de 2009 como AstraZeneca afirmou que agora era capaz de fabricar e distribuir o suficiente Toprol XL, juntamente com uma formulação genérica aprovada de metoprolol succinato que comarkets com Par Pharmaceuticals, para atender a alta demanda por este produto.
seu Rx
Se você é incerto se os comprimidos ER metoprolol succinato foram afetados pelo produto dois lembra , você deve entre em contato com o seu farmacêutico ou o médico que escreveu sua receita .