FDA GMP Diretrizes
Os EUA Food and Drug Administration estabelece as diretrizes de qualidade para alimentos, medicamentos , dispositivos médicos e biológicos. Essas diretrizes de qualidade são chamados de boas práticas de fabricação . As BPF são lei sob o Federal de Alimentos , Medicamentos e Cosméticos lei. Finalidade
BPF ajudar as empresas a produzir produtos seguros e eficazes ao mesmo tempo, proteger os consumidores do perigo. Punições para não seguir as diretrizes de BPF incluem recalls de produtos , as apreensões de produtos, multas e prisão.
Características
BPF definir diretrizes mínimas para o saneamento, manutenção de registros , a qualificação dos funcionários e processos de reclamações . Essas diretrizes são flexíveis e não prescrevem procedimentos ou processos específicos. Em vez disso, eles permitem que os fabricantes a projetar seus próprios procedimentos que se enquadram dentro das exigências do PBF.
Considerações
BPF são às vezes chamados cGMPs , que representa a corrente de boas práticas de fabrico práticas. Desde BPF mudar com o tempo , os fabricantes devem sempre manter-se atualizado com as diretrizes atuais.
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