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Como escolher uma boa Investigadores de Pesquisa Clínica

Um ensaio clínico deve ser supervisionado por uma pessoa qualificada , de acordo com os regulamentos aplicáveis ​​e as diretrizes clínicas. Estas qualificações podem variar dependendo da doença ou tratamento terapêutico sob investigação , como a investigação do cancro . Um dos piores erros que um patrocinador pode fazer é contratar alguém que não está qualificado para executar o ensaio clínico . Tais erros podem ser caros para o patrocinador , os pacientes e investigador clínico participantes. Para evitar esse problema , considere as seguintes etapas para selecionar o investigador ensaio clínico direita. Instruções
1

Procure alguém que trabalha com a condição ou a indicação sob investigação. Considerar a doença ou indicação terapêutica a ser investigada e os requisitos para a pessoa a tratar a doença . Por exemplo, se o ensaio clínico exige intervenção cirúrgica como a inserção de um stent , que você gostaria de encontrar um investigador médico que faz isso para ganhar a vida , e não um podólogo ou clínico geral.
2

Use vários recursos . Realizar uma pesquisa de banco de dados de Internet para obter o nome de investigadores médicos interessados ​​na doença que você deseja investigar. Pergunte a seus colegas para recomendações. Você também pode contatar organizações que se especializam em conectar patrocinadores com os investigadores de ensaios clínicos .
3

Determinar se o investigador clínico está interessado na realização de seu ensaio clínico em contato com ele ou ela e dando-lhes uma breve sinopse do seu protocolo de estudo.
4

Verifique elegibilidade. Solicite uma cópia do curriculum vitae atual (CV ) e licença médica , conforme o caso , de seu candidato . Analisar os documentos e determinar se ela tem uma experiência significativa com a condição sob investigação para realizar as exigências do protocolo .
5

Verificar FDA Ações Disciplinares e cartas de advertência . Compare nome e endereço do investigador potencial contra o FDA Desqualificação e listas de exclusão eo Governo dos EUA Excluídos Partes Sistema List ( EPLS ) . Se o nome do potencial do investigador médico aparece na lista , verifique se o nome listado é a mesma pessoa que você está pensando . Se for, encontrar um outro investigador. Confira cartas de advertência da FDA . Determine se o centro ou investigador nunca foi citado por um descumprimento. Se existe uma citação , determinar se o descumprimento já foi corrigido .
6

Verificar o conhecimento do investigador potencial de Boas Práticas Clínicas (BPC) , fazendo perguntas específicas relacionadas com as diretrizes clínicas . Isto irá dizer- lhe o quanto a formação será necessária durante a reunião do investigador clínico.
7

Confirme a instalação é adequada. Visite o site do pesquisador onde os pacientes serão vistos. Confirme se o local é capaz de fornecer assistência ao paciente adequado , armazenamento de medicamentos seguros e outros requisitos de protocolo.
8

determinar o conhecimento do pessoal aplicável de pontos de controle . Confirme se o investigador médicos tem treinado adequadamente equipe para ajudar com os requisitos de ensaios clínicos , tais como a retenção de documentos , correções de erros e manutenção Caso Form Report. Se tudo é aceitável eo investigador está disposto a assumir o ensaio clínico , envie um folheto do protocolo, do investigador e outros materiais pertinentes e iniciar o seu julgamento clínico.