Avalie seu escritório.
Passo para trás e olhar para o seu escritório e determinar a quantidade de espaço que você tem disponível. Existe espaço para a droga e do dispositivo produtos sob investigação sejam armazenados de forma segura , como um armário fechado ? É o metal ou madeira gabinete e ele manter o calor ? Se mantém o calor ou está situado perto de uma janela onde os raios do sol pode gerar calor , você vai precisar para movê-lo ou encontrar outro local para armazenar seus medicamentos e dispositivos de investigação .
2
Você se qualificaram pessoal ?
Tente encontrar pelo menos um médico ou dentista (dependendo do centro você estiver configurando ) , que pode preencher para você, se você não está disponível , como nas férias. Contratar um Coordenador de Pesquisa Clínica com treinamento de saúde, de preferência, uma enfermeira, médico assistente ou EMT . Verifique se o pessoal aprende Boas Práticas Clínicas regulamentos e diretrizes internacionais.
3
Avalie seu equipamento.
O seu equipamento controlado , calibrado e qualificado? Você tem documentação mostrando o equipamento é devidamente mantido e funcionando corretamente ?
4
Saiba HIPAA e Boas Práticas Clínicas (BPC) regulamentos.
As coisas mais importantes para conhecer e seguir para ser um investigador clínico de sucesso são de Proteção Human Research, Lei de Responsabilidade de Seguros de Saúde Portabilidade (HIPAA ) , e as informações no verso do formulário de FDA -1572 que rege o compromisso como pesquisador. Conhecimentos gerais GCP é uma obrigação e formação deve ser contínua , documentados e mantidos no caso de uma FDA ou patrocinar inspeção.
5
Encontre pacientes .
Certifique-se de que você tem uma população de pacientes a revisão para elegibilidade ensaio clínico . Patrocinadores vai querer médicos capazes de fornecer seres humanos para os seus ensaios clínicos. Normalmente, um paciente não pode estar matriculado em dois ensaios clínicos de uma só vez e mais exigem pelo menos um período de washout de 28 dias entre ensaios , por isso é imperativo para o sucesso que você tem acesso a centenas de pacientes que estão dispostos a oferecer-se para um ensaio clínico .