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Procedimentos Operacionais Padrão de Ensaios Clínicos

Os ensaios clínicos são pesquisas feitas para avaliar novos tratamentos em pessoas . Ensaios clínicos garantir que novos medicamentos e procedimentos são seguros e eficazes antes de estarem disponíveis para o público em geral . De acordo com a National Library of Medicine ( NLM ) , os ensaios clínicos são realizados após investigação laboratorial minuciosa e após os cientistas têm provas suficientes para acreditar que um novo tratamento é tão bom quanto ou melhor do que os tratamentos atualmente disponíveis. " Ensaios clínicos bem conduzidos são a maneira mais rápida de encontrar novos tratamentos que funcionam nas pessoas ", diz o NLM . Preparar-se para um Ensaio Clínico

Um ensaio clínico foi concebido para responder a um conjunto específico de questões de pesquisa . Os médicos e cientistas que conduzem o julgamento seguir um plano chamado de um protocolo , que detalha exatamente o que vai ser feito e por quê. Estudos são projetados para garantir a segurança ea saúde dos participantes , bem como responder às perguntas do estudo . De acordo com a NLM , as diretrizes éticas e legais que regem a prática médica aplicável aos ensaios clínicos. Além disso , a maioria dos ensaios clínicos são regulados pelo governo federal com proteções internas . A instituição de pesquisa a realização da pesquisa analisa o julgamento para a segurança do paciente e mérito científico .

Participantes do estudo e consentimento informado

Os ensaios clínicos são realizados utilizando voluntários. Pesquisadores que conduzem o estudo garantir participantes são semelhantes em certos aspectos , tais como a natureza ou a fase de sua doença em particular. Antes do estudo é iniciado , os médicos e pesquisadores que conduzem o estudo explicar os detalhes do estudo e fornecer formulários de consentimento informado para os participantes que leiam atentamente e assinar , se optar por participar do estudo . Os pesquisadores vão atualizar continuamente os participantes sobre as informações que podem afetar a sua vontade de participar do estudo e os voluntários podem deixar o estudo a qualquer momento.
Controle e Grupo Estudo
participantes

são divididos aleatoriamente em grupos. Um grupo, chamado de " grupo de controle ", vai receber o tratamento atual para a doença , enquanto que o segundo grupo , o " grupo de estudo ", vai receber o novo tratamento que está sendo avaliado . Tanto o grupo controle eo grupo de estudo será seguido com atenção durante todo o estudo . Nos casos em que não há nenhum tratamento atual para uma doença , o grupo controle receberá nenhum tratamento. Noutros casos , duas ou mais tratamentos pode ser avaliada pelo mesmo estudo . Se houver provas conclusivas de um tratamento é melhor que o outro , o julgamento é interrompido e os participantes são oferecidos os benefícios do novo tratamento .
Relatar os resultados

longo do julgamento , os dados são coletados e relatados em revistas médicas e reuniões científicas , bem como para várias agências governamentais. No entanto, os nomes individuais não são liberados com os dados e participante privacidade está protegida.