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Por FDA Clearance é tão difícil

? Os EUA Food and Drug Administration (FDA) tem poderes para rever todos os novos alimentos, cosméticos , radioativo e produtos farmacêuticos para a sua segurança e eficácia. O processo de revisão é rigoroso e muitas vezes leva anos. Corporações e cidadãos privados Muitos se perguntam por que o FDA é tão rigoroso . Processo

processo de liberação do FDA para medicamentos é a mais demorada . De acordo com Drugs.com " , uma vez que a empresa desenvolve uma droga, ele passa por cerca de três anos e meio de testes de laboratório antes de o pedido é feito para o [ FDA ] para começar a testar a droga em humanos. Apenas um em 1.000 dos compostos que inserir testes de laboratório nunca vai fazê-lo para testes em humanos . " A fase de testes em humanos dura seis anos , e do processo de revisão final do FDA geralmente leva de dois a três anos. Uma droga bem sucedida levará mais de uma década para completar a liberação da FDA
Segurança

O FDA justifica seus altos padrões , apelando à sua missão: ". Proteger a saúde pública por garantir a segurança , eficácia e segurança dos medicamentos de uso humano e veterinário , vacinas e outros produtos biológicos , dispositivos médicos, abastecimento alimentar da nossa nação , cosméticos, suplementos alimentares e produtos que emitem radiação . " A fim de cumprir esse mandato, a FDA afirma que o processo de revisão longa é necessária. Apenas um processo tão rigoroso pode garantir que as empresas não vendem produtos prejudiciais para os consumidores.

Recursos limitados

A FDA também é limitado por seus recursos. Com um mandato tão amplo , a FDA é sempre a investigar uma vasta gama de produtos . Embora existam cerca de 12 mil funcionários que trabalham para o FDA , isso não é o suficiente para garantir uma rápida revisão de cada produto.