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O que é GMP &Por que é tão importante

? BPF ( Boas Práticas de Fabricação ) são sistemas autorizados pelo governo para garantir que os alimentos, medicamentos e dispositivos médicos são seguros e eficazes . Importância

BPF proteger os consumidores , mantendo as substâncias tóxicas longe de alimentos e medicamentos. Estas regulamentações governamentais ajudar a prevenir recalls de produtos e processos. O Congresso dos EUA criou os primeiros BPF em 1963 , após a talidomida sonífero causou mais de 10.000 deformidades infantis na Europa e quase foi autorizado a ser vendido nos Estados Unidos .
Enforcement

Saneamento , manutenção de registros , testando matérias-primas , as qualificações dos trabalhadores e equipamentos de segurança são todos regulados por BPF . Nos Estados Unidos , a Food and Drug Administration (FDA ) impõe BPF e inspeciona instalações de produção. Regulamentos da FDA consulte cGMPs ( atuais Boas Práticas de Fabricação ) . No Reino Unido , o de Medicamentos e Produtos de Saúde Agency (MHRA ) impõe BPF . Na Austrália, a agência de aplicação é a Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) . Versão do BPF da Organização Mundial de Saúde são usados ​​em mais de 100 países, principalmente no mundo em desenvolvimento .
Exportações

BPF também aumentar o potencial de exportação para drogas . A maioria dos países não aceitarão medicamentos que não foram feitas para normas de BPF , de acordo com a Organização Mundial de Saúde .