FDA representa o Food and Drug Administration , que é uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O FDA é responsável por garantir a segurança de todos os medicamentos e produtos alimentares disponíveis comercialmente nos Estados Unidos . ASTM está para a Sociedade Americana de Testes e Materiais . ASTM International é uma organização privada que desenvolve e fornece padrões de consenso voluntário internacional para uma ampla variedade de produtos, incluindo alimentos e medicamentos.
Endosso
Segundo Don Marlowe, administrador normas pelo FDA ", ASTM é uma das principais fontes de normas FDA utiliza na gestão do risco de produtos e métodos de ensaio . " Isto sugere que, embora a FDA não endossa necessariamente todas as normas da ASTM , eles são um recurso muito confiável para a FDA ea FDA toma suas recomendações muito a sério.
Padrão processo de definição
deve-se notar que a FDA pode aprovar o processo de definição de normas ASTM para um determinado tipo de produto. No entanto, como mencionado acima, isso não significa necessariamente que o FDA aprova todas as normas recomendadas pela ASTM usando esse processo.