Técnico Preparação Arquivo FDA
O FDA usa um determinado tipo de formato de documento quando receber alimentos e informações sobre regulamentação de drogas. O formato é instanciado em seus documentos técnicos comuns eletrônicos ( eCTDs ) . Ajuda com preparação eCTD está disponível no site da FDA . eCTD
FDA documentos eletrônicos comuns técnicas ( eCTDs ) , ou simplesmente " fichas técnicas ", são formatos de documentos usados para a apresentação de informações de regulamentação para a FDA . Esses formatos estão no local para fazer a apresentação de comida e informação reguladora de medicamentos mais fáceis de compilar e analisar .
Preparação
A FDA recomenda uma série de medidas ser tomadas em preparação para a apresentação de um dossier técnico . Geralmente , a administração recomenda a visualização de apresentações recentes eCTD pela equipe FDA e continuamente referindo-se aos documentos orientadores para a apresentação dossier técnico que estão disponíveis no site da FDA .
Documentos orientadores
ficha técnica orientando incluem a orientação publicados e as especificações do documento, o quadro exaustivo de Conteúdos os títulos e documentos de hierarquia , eo documento Especificações dados do estudo .
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