laboratórios clínicos podem usar tanto kits comerciais de linearidade , ou eles podem tomar uma rota mais conveniente menos caro e usar a informação que já está disponível. Isso pode ser conseguido usando uma variedade de materiais com valores conhecidos (normas nacionais de referência ), calibradores, os resultados de testes de proficiência , ou lotes de controle de qualidade . O laboratório deve documentar três amostras conhecidas ( com baixo , médio e alto valor ) que abrangem o intervalo.
Relatórios de Dados
O laboratório deve , em seguida, compilar e preparar os dados a partir dessas várias vezes por ano para mostrar o desempenho do instrumento e intervalo reportável . Se estiver usando um kit de teste comercial , o laboratório , então, enviar os resultados para o fornecedor para ser agregados e analisados.
Exceções
teste de glicose de cabeceira , como bem como outros testes de renúncia , não exigem a comunicação de dados . Nestes casos, o intervalo reportável do instrumento devem ser validados antes do uso, utilizando amostras de controle de qualidade (variação de alta e baixa ) e /ou amostras de pacientes conhecidos.