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Definição de Surrogate Endpoint

Desfechos substitutos , também conhecidos como indicadores substitutos , servir de guias substitutos para a verificação sobre a saúde total de um paciente em um ensaio clínico . Enquanto desfechos clínicos dar dados precisos relativos à saúde global e da eficácia de um tratamento , parâmetros de substituição pode servir como stand-ins , fornecendo as informações necessárias que se correlaciona com possíveis doenças e complicações . Desfechos substitutos permitir opções de tratamento para ser planejada com antecedência de sintomas mais terríveis. Definição de Surrogate Endpoint

" Bandolier ", um jornal independente escrito por professores de Oxford , define um desfecho substituto como " medidas de resultados que não são de importância prática direta, mas acredita-se refletir os resultados que são importantes . " Em outras palavras, parâmetros de substituição não são os itens que estão sendo medidos diretamente , mas outros itens que podem se correlacionam com um desfecho clínico que é o foco direto de um estudo médico . Desfechos substitutos são geralmente menos
Definição de parâmetros clínicos de risco de vida. Clínica Endpoint

Um desfecho clínico é um marcador que pode ser diretamente medidos e correlacionados a um certo tratamento . Por exemplo, o British Medical Journal fornece o exemplo de uma sobrevida de cinco anos . Se algum paciente sobrevive cinco anos , ela pode ser dito ter atingido o " desfecho clínico " do estudo. Assim, para os propósitos do estudo , ela seria lançada a partir de uma análise mais aprofundada ou alterações ao tratamento

Exemplos

Um dos parâmetros de substituição mais comuns . é a pressão arterial . Embora não seja importante em si , a pressão arterial é frequentemente utilizado como um indicador de falta de saúde cardíaca e o risco de ataque cardíaco . Nesta situação, ter um ataque cardíaco seria o desfecho clínico; a pressão arterial, que indicaram um aumento da probabilidade de o indicador clínico é o indicador de aluguel.
Usa

Desfechos substitutos são muitas vezes utilizados para documentar rapidamente a utilidade de um tratamento. Eles também são usados ​​para diagnosticar problemas potenciais de saúde nos indivíduos. Além disso, em ensaios clínicos em que os desfechos clínicos são difíceis de medir devido a métodos de teste imprecisos ou a duração do estudo (muitos em execução há vários anos) , parâmetros de substituição pode fornecer dados iniciais que podem orientar a pesquisa e estudo futuro.

Controvérsias

Alguns questionam a utilidade de estudos com desfechos substitutos , pois a existência de um desfecho substituto indica , mas não garante um desfecho clínico esperado. Assim, o que levou a perguntas sobre uma série de medicamentos , particularmente no que diz respeito à redução do colesterol e seu benefício global na saúde do coração. Partidários de estudos com desfechos substitutos apontar para o comprimento opressivo de estudos com desfechos clínicos e os tamanhos de estudo maior de estudos com desfechos substitutos para demonstrar a sua utilidade no estudo de novos medicamentos e sua eficácia.