Antes de conduzir um ensaio clínico , um plano é criado para proteger o bem-estar dos participantes. O plano também estabelece a intenção do ensaio clínico para responder a perguntas específicas. O protocolo define o tipo de pessoas necessárias para participar do julgamento, o que testa para conduzir , os procedimentos utilizados , o período de tempo do estudo e quais os medicamentos e dosagens será dado.
Participantes profissionais
Estabelecer o protocolo para um ensaio clínico envolve os pesquisadores que conduzem o julgamento ea equipe clínica. A equipe é constituída de médicos, enfermeiros, profissionais de saúde e assistentes sociais , dependendo da pesquisa específica que está sendo conduzida.
Pesquisa Participantes
protocolos são necessários para determinar quem pode ser um participante no ensaio clínico . Os critérios são estabelecidos chamado de " inclusão /exclusão " para garantir que os resultados do estudo são confiáveis. Por exemplo, o protocolo para um estudo clínico sobre a diabetes podem necessitar de pessoas com a doença . Outros fatores de protocolo pode ser uma pessoa da idade , tratamento prévio ou sexo. Esses e muitos outros fatores podem incluir ou excluir uma pessoa do participante.