Processo de Regulamentação FDA
De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) , a agência é responsável por estabelecer regras e regulamentos que regulam as questões relativas a produtos como alimentos, medicamentos, cosméticos e produtos emissores de radiação .Lei
The Code of Federal Regulations relata regras são introduzidos através de uma variedade de processos, incluindo legislação , ordens executivas e fatores políticos . O processo de tomada de regra geralmente começa com a ação do Congresso exigindo uma nova regra a ser introduzido pela FDA.
Comentário
EUA legislação estabelece um prazo para a introdução de regras da FDA , com a regra proposta publicada no Registro Federal para dar tempo para comentário público sobre as propostas. O FDA relata qualquer membro do público em geral pode enviar um comentário escrito sobre regras propostas no Federal Register; detalhes de contato para os comentários são impressos no registo.
Regras
O Code of Federal Regulations relata o processo de criação de regras para a FDA está concluída quando o processo de consulta pública é concluída e as eventuais revisões das regras propostas são feitas. De acordo com o Código de Regulamentos Federais , o processo de criação de regras para a FDA muitas vezes pode levar mais de um ano para ser concluído .
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