Uma série de critérios de inclusão deve ser estabelecida inicialmente. Estas normas devem ser cumpridas pelos indivíduos que estão incluídos no estudo. Critérios básicos podem incluir idade, tipo de deficiência , sexo, raça , peso , gravidez, ou quaisquer outros factores relacionados com o propósito subjacente do estudo. Por exemplo, testar a eficácia de uma droga perda de peso não pode ser feito objetivamente se os sujeitos apenas com obesidade mórbida são usadas, a menos que o medicamento é destinado especificamente para esses indivíduos .
Exclusão Critérios
devem ser estabelecidos critérios de exclusão
. Isto pode incluir coisas como a gravidez , a participação em ensaios anteriores , alergias, ou várias outras condições . Os critérios de exclusão são destinadas a eliminar os indivíduos que têm um conflito direto com o que está sendo estudado. A gravidez é muitas vezes um fator excludente para testes de drogas não porque isso pode afetar o resultado do , mas sim por causa das ramificações de como a droga pode afetar o desenvolvimento do feto .
Raciocínio
O raciocínio para todos os critérios de inclusão e de exclusão deve ser apresentado. Isso faz com que o julgamento transparente. Não só o julgamento , em seguida, ser replicado mas também permite que outros cientistas para analisar por que as escolhas foram feitas. Provando estes são os critérios adequados para avaliar a eficácia do processo garante um melhor resultado. Todos os indivíduos devem se ajustar aos critérios de inclusão e não tem nenhum dos critérios de exclusão para que o teste seja válido.
Randomização
Cada sujeito que passa o teste de inclusão /exclusão Em seguida, ser adicionados ao conjunto de teste . Este é o grupo de indivíduos que são elegíveis para o estudo e que podem ser convidados a participar. A maioria dos cientistas preferem os participantes reais a serem escolhidos a partir do grupo de teste via computador para assegurar uma seleção puramente aleatória. Uma vez que há número suficiente de participantes , o estudo começará.
RCT pode ser usado para cegos cegos ou duplas. A maioria dos estudos são , pelo menos, cego , especialmente em ensaios clínicos , o que significa que o paciente não se sabe se está a receber o novo tratamento . Em um estudo duplo cego, nem o médico nem o paciente não tem conhecimento de quem está recebendo o tratamento que está sendo avaliada no julgamento.