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Como fazer um laboratório de ciência clínica

Um laboratório de ciência clínica é qualquer superfície designada para o teste de amostras corporais humanos. Pode-se ser um laboratório da especialidade, um departamento flebotomia hospital, ou até mesmo uma área em um consultório médico , onde um assistente médico realiza testes de urina . Todos os laboratórios de ciências clínicas operar sob a jurisdição do Departamento dos EUA de Saúde e Serviços Humanos , e do Departamento de Saúde do Estado local. O laboratório também deve atender aos critérios do Departamento de Trabalho dos Estados Unidos para começar a operação. Coisas que você precisa
espaço de laboratório com controle adequado clima
termômetro quarto e monitor de umidade
Laboratório geladeira
Laboratório termômetro frigorífico
Autoclave
contentores de lixo de risco biológico
contentores de agulhas de risco biológico
MSDS ou manual de material Safety Data Sheet
as seguintes fontes são opcionais , dependendo do tipo de laboratório, você vai estar em execução :
centrífuga
suprimentos Phlebotomy
tubos de ensaio
descartáveis ​​pipetas
kits de teste renunciado CLIA-
copos Urinálise
Temporizador
espécime laboratório externo manipulação protocolo
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Vá para a Administração de Segurança e Saúde Ocupacional, ou website OSHA , e leia atentamente as suas orientações. Prepare a sua laboratório de ciências clínica para inspeção OSHA , garantindo coisas como armazenamento de materiais , máquinas, especificações do código de incêndio e equipamentos de proteção pessoal cumprir todas as normas da OSHA . Agende uma consulta gratuita no local em contato com a OSHA (consulte Recursos) .
2 Certifique-se o laboratório que você escolher é bem ventilada e bem iluminada.

Research os requisitos para um laboratório de análises clínicas de acordo com os regulamentos em seu estado , indo para o site do departamento de estado de saúde. Verifique se o seu laboratório clínico atende a todas as especificações durante a compra de equipamentos e durante a instalação do equipamento. Contacte o departamento de estado de saúde para solicitar um Clinical Laboratory Improvement Emenda ou inspecção de conformidade CLIA .
3 Alguns laboratórios de ciências clínicas fazer o teste do paciente no escritório.

Compre seu equipamento de laboratório clínico , como uma autoclave , uma geladeira de laboratório , uma máquina de exame de urina , uma centrífuga e suprimentos de testes descartáveis ​​de uma empresa de suprimentos médicos em sua área. Certifique-se de todo o equipamento cumpre os critérios do Ministério da Saúde para o seu estado, tendo em mente que cada estado tem exigências diferentes.
4 Urinálise é um teste de laboratório clínico dispensada - CLIA .

Registrar com a Food and Drug Administration para ser atribuída uma categoria de complexidade CLIA laboratório a partir de um, o menor nível de complexidade a três, o mais alto nível de complexidade. Comprar suprimentos de teste só dispensada - CLIA a menos que você vai ser atribuído a uma categoria superior de complexidade. Os sete critérios para pontuação CLIA estão listados no site da FDA sob CLIA critérios de categorização .
5 resíduos Bio- perigosos requer tratamento especial .

Contate uma empresa resíduos bio- perigosos para organizar rotina pick-ups e novas entregas de contêineres. Encontrar uma empresa local resíduos bio- perigosos em sua área em contato com 3E, uma empresa que fornece contenção resíduos aprovado em linha com federal e estadual requirements.Contact 3E (consulte Recursos) e pedir informações sobre preços , porque a maioria das agências de contenção não cobrar por isso serviço.
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Chame um laboratório especialidade clínica local, e eles vão ajudar a prepará-lo para fazer negócios com seu escritório. Contacte- OSHA ea Secretaria Estadual de Saúde uma vez que sua instalação é finalizado, e requerer assistência com autorização para iniciar as operações em seu laboratório de ciências clínica.
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