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Como posso obter a certificação de sala limpa 100.000?

Etapas para certificação de sala limpa ISO 14644-1 para sala limpa classe 100.000 :

1. Crie um plano de certificação :
- Monte uma equipe composta por pessoal de sala limpa, gerenciamento de instalações e engenheiros.
- Definir procedimentos de limpeza e descontaminação, bem como cronogramas e protocolos de manutenção.
- Desenvolver um programa de Garantia de Qualidade (QA) para validação de processos.
- Documentar o treinamento e qualificação de todo o pessoal envolvido nas operações da sala limpa.

2. Conduza a limpeza e descontaminação iniciais :
- Antes de iniciar o processo de certificação, a limpeza profunda e a descontaminação são essenciais.
- Use agentes de limpeza, desinfetantes e desinfetantes apropriados para remover quaisquer contaminantes.

3. Monitoramento de partículas e medição de fluxo de ar :
- Configure contadores de partículas para medir a concentração de partículas no ar dentro da sala limpa.
- Certifique-se de que a velocidade do fluxo de ar atenda aos padrões ISO 14644-1 Classe 100.000 (36 partículas por pé cúbico de 0,5 mícron).

4. Execute testes de integridade do filtro :
- Teste os filtros HEPA para garantir sua eficiência e desempenho livre de vazamentos.
- Realizar testes de vazamento de filtros para identificar quaisquer violações ou ineficiências.

5. Monitoramento de pressão e temperatura :
- Teste os diferenciais de pressão entre a sala limpa e as áreas adjacentes.
- Certifique-se de que a temperatura dentro da sala limpa esteja dentro da faixa especificada.

6. Qualificação e Validação :
- Realizar contagens de partículas, trocas de ar por hora, temperatura, umidade e outros testes de acordo com os padrões ISO 14644-1.
- Documentar todos os resultados e fornecer análises estatísticas.

7. Certificação de Pessoal e Equipamentos :
- Fornecer treinamento especializado a todo o pessoal da sala limpa, incluindo vestimentas adequadas, lavagem das mãos e movimentação dentro da sala limpa.
- Garantir que todos os equipamentos sejam certificados e atendam às especificações Cleanroom Class 100.000.

8. Documentação de certificação :
- Compilar e documentar os resultados de todos os testes, monitoramento, garantia de qualidade e procedimentos de validação.
- Enviar a documentação de certificação ao órgão regulador ou certificador.

9. Mantenha os padrões de sala limpa :
- Realize regularmente verificações de manutenção e certificação para garantir que a sala limpa atenda consistentemente aos padrões ISO 14644-1 Classe 100.000.

10. Monitoramento Contínuo :
- Implementar sistemas de monitoramento contínuo para detectar quaisquer violações nas condições de salas limpas.

11. Auditoria de Certificação :
- Submeter-se a uma auditoria de certificação por um organismo de certificação terceirizado para validar a conformidade da sala limpa com os padrões ISO 14644-1 Classe 100.000.

Seguindo essas etapas, você pode obter a certificação de sala limpa 100.000, garantindo um ambiente limpo e controlado para suas operações críticas.