FDA Crash Compras Regulamentos
A Food and Drug Administration , FDA, é um órgão responsável pela proteção da saúde e segurança do público , estabelecendo padrões e regulamentos para medicamentos , vacinas, dispositivos médicos , bem como de alimentos , cosméticos , tabaco e suplementos alimentares . Carrinhos de Crash cair no reino da regulamentação da FDA . Identificação
O FDA identifica um carrinho de parada , ou cardiopulmonar carrinho de emergência , como um dispositivo destinado a armazenar suprimentos necessários para o tratamento de emergência.
Classificação
Os mercados do FDA este dispositivo como Classe I, o que significa que está isento de procedimentos de notificação pré-comercialização e dos requisitos de boas práticas de fabricação. Os detalhes desta pode ser encontrada no Code of Federal Regulations Title 21.
Conteúdo
A FDA considera o carrinho de parada apenas no presente regulamento, não o equipamento armazenados nele . Os regulamentos para o conteúdo do dispositivo , tais como os equipamentos utilizados para a ressuscitação cardiopulmonar é separado do que do próprio dispositivo de transporte .
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