casa |  | Informação em Saúde >  | setor de Saúde | Drogas Centro de Tratamento

Questões de segurança com Medicamentos Genéricos

Medicamentos genéricos não são medicamentos de marca que são liberados depois que a patente expira em um medicamento de marca . Eles são "cópias" destes medicamentos de marca vendidos em farmácias a custos reduzidos. Algumas questões têm sido levantadas sobre a segurança dos genéricos , mas os medicamentos genéricos são realmente tão seguro e fiável como os medicamentos de marca . Ingredientes

A Food and Drug Administration (FDA) exige que os medicamentos genéricos contêm os mesmos ingredientes ativos nas mesmas quantias que os medicamentos de marca que são formulados para substituir.

bioequivalência

os medicamentos genéricos devem demonstrar bioequivalência --- isto é, eles devem agir da mesma forma no corpo humano como os seus homólogos de marca.

Teste

Além de comprovar a bioequivalência em laboratório , os medicamentos genéricos são testados em voluntários saudáveis ​​em um julgamento antes de ser liberado .
Inspeção

A FDA inspeciona regularmente instalações de fabricação de medicamentos genéricos nos Estados Unidos , cada fábrica é inspecionado uma vez a cada dois anos e meio. Instalações estrangeiras são inspecionados com menos frequência , mas a FDA abriu recentemente escritórios na China e Índia para aumentar a eficiência e frequência das inspecções .
Aspecto

medicamentos genéricos muitas vezes olhar e sabor muito diferente do que os seus homólogos de marca. Isto é devido à inclusão de diferentes ingredientes inativos , que afetam muitas vezes sabor e textura , e leis de marca registrada que proíbem medicamentos genéricos de ter o mesmo "look ", como outras drogas.