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Um mês depois:onde estão as vacinas pediátricas COVID?

Atualização em 21 de fevereiro de 2023:

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou totalmente a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos. Isso significa que a FDA determinou que a vacina é segura e eficaz para uso nesta faixa etária.

A decisão da FDA baseou-se em dados de um grande ensaio clínico que envolveu mais de 4.000 crianças. O ensaio concluiu que a vacina foi 91% eficaz na prevenção da COVID-19 em crianças com idades entre os 5 e os 11 anos. A vacina também demonstrou ser segura, sem efeitos secundários graves relatados.

O CDC recomenda que todas as crianças com 5 anos ou mais sejam vacinadas contra COVID-19. A vacina está disponível em vários locais, incluindo consultórios médicos, farmácias e clínicas de saúde.

Resposta original de 15 de janeiro de 2023:

O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA está programado para se reunir em 24 de fevereiro de 2023, para revisar os dados e fazer recomendações sobre a aprovação da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para crianças menores de a idade de 5 anos.

A FDA autorizou inicialmente o uso emergencial da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para crianças com 5 anos ou mais em outubro de 2021. No entanto, a FDA ainda não concedeu aprovação total para a vacina nesta faixa etária. O processo de aprovação completo normalmente leva vários meses e envolve uma revisão completa dos dados de segurança e eficácia da vacina.

Assim que a FDA conceder aprovação total para a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para crianças com 5 anos ou mais, o CDC emitirá então a sua recomendação para o uso da vacina. A recomendação do CDC será baseada na revisão dos dados pelo ACIP e fornecerá orientações aos profissionais de saúde e aos pais sobre o uso da vacina.

É importante observar que o processo de aprovação regulatória das vacinas contra a COVID-19 é rigoroso e as vacinas só são aprovadas para uso quando se demonstrar serem seguras e eficazes. Os extensos ensaios clínicos e os rigorosos processos de revisão foram concebidos para proteger a saúde e o bem-estar das crianças e garantir a segurança da vacina. Até que a vacina receba aprovação total, os pais devem continuar a monitorizar de perto os estudos de segurança e eficácia relativos à vacina antes de tomarem uma decisão relativamente à vacinação dos seus filhos.