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Coronavírus em Contexto:Será que a COVID acabará por tornar os ensaios clínicos mais diversificados?
A COVID-19 acabará por tornar os ensaios clínicos mais diversificados? A pandemia de COVID-19 teve um impacto profundo na investigação clínica, incluindo nos ensaios clínicos. Um dos desafios mais significativos tem sido a necessidade de garantir que os ensaios clínicos incluam diversas populações, incluindo minorias raciais e étnicas sub-representadas.
Antes da pandemia, já existia uma falta significativa de diversidade nos ensaios clínicos. De acordo com um estudo de 2019, apenas 12% dos participantes de ensaios clínicos eram negros e apenas 8% eram hispânicos. Esta falta de diversidade pode ter uma série de consequências negativas, incluindo:
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As populações sub-representadas podem não ter acesso aos tratamentos mais recentes e eficazes. *
Os resultados dos ensaios clínicos podem não ser generalizáveis para toda a população. *
As populações sub-representadas podem ter menos probabilidade de confiar no sistema de pesquisa médica. A pandemia da COVID-19 exacerbou estes desafios. Muitas populações sub-representadas foram desproporcionalmente afetadas pela pandemia e podem estar mais hesitantes em participar em ensaios clínicos devido a preocupações com segurança e eficácia.
No entanto, a pandemia também criou uma oportunidade para abordar a falta de diversidade nos ensaios clínicos. A necessidade de desenvolvimento e testes rápidos de vacinas e tratamentos contra a COVID-19 levou a um maior foco na inscrição de populações sub-representadas em ensaios clínicos.
Por exemplo, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) lançaram uma série de iniciativas para aumentar a diversidade nos ensaios clínicos da COVID-19. Essas iniciativas incluem:
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A Rede de Prevenção da COVID-19 (CoVPN), que é uma rede de locais de ensaios clínicos que trabalham para desenvolver e testar vacinas e tratamentos contra a COVID-19. A CoVPN está empenhada em inscrever populações sub-representadas nos seus ensaios clínicos.
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Instituto Nacional de Saúde de Minorias e Disparidades de Saúde (NIMHD), que faz parte do NIH, está financiando pesquisas para identificar e abordar barreiras à participação em ensaios clínicos para populações sub-representadas.
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Instituto de Pesquisa de Resultados Centrados no Paciente (PCORI), que é uma organização independente sem fins lucrativos, está financiando pesquisas para envolver populações sub-representadas na concepção e condução de ensaios clínicos.
Estas iniciativas constituem um passo na direção certa, mas é necessário fazer mais para garantir que os ensaios clínicos incluam populações diversas. A pandemia da COVID-19 mostrou-nos que não podemos deixar ninguém para trás.
Aqui estão algumas ações específicas que podem ser tomadas para aumentar a diversidade nos ensaios clínicos:
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Aumentar o financiamento para pesquisas sobre barreiras à participação em ensaios clínicos para populações sub-representadas. *
Desenvolver e implementar estratégias de divulgação e recrutamento culturalmente adaptadas. *
Faça parceria com organizações e líderes comunitários para construir confiança e relacionamento com populações sub-representadas. *
Fornecer incentivos financeiros para que populações sub-representadas participem de ensaios clínicos. *
Torne os ensaios clínicos mais acessíveis oferecendo opções flexíveis de agendamento e transporte. Ao tomar estas medidas, podemos ajudar a garantir que os ensaios clínicos incluam diversas populações e que todos tenham a oportunidade de beneficiar dos tratamentos mais recentes e eficazes.
Conclusão A pandemia de COVID-19 teve um impacto profundo na investigação clínica, incluindo nos ensaios clínicos. A pandemia exacerbou os desafios de inscrever populações sub-representadas em ensaios clínicos, mas também criou uma oportunidade para abordar esta questão. Ao tomar medidas para aumentar a diversidade nos ensaios clínicos, podemos ajudar a garantir que todos tenham a oportunidade de beneficiar dos tratamentos mais recentes e eficazes.