Em 2007, o FDA emitiu uma tarja preta para os cinco agentes de contraste à base de gadolínio utilizados em exames de ressonância magnética . A ação mais grave , além de um recall , a rotulagem caixa preta alertou para uma doença rara que causa reações muito debilitantes e até fatais. Esse distúrbio é chamado de fibrose sistêmica nefrogênica /nephrogenic fibrosante Dermopatia (NSF /NFD ) , e que muitas vezes ocorreram em pacientes que eram conhecidos por sofrer de doença renal moderada ou grave. Distúrbios renais evitar gadolínio seja removido pelo corpo.
Pele Efeitos
NSF /NFD provoca uma maior formação de tecido conjuntivo fibroso na pele e órgãos internos. As pessoas podem começar a observar primeiro as sensações na pele , tais como ardor, coceira , inchaço e aperto. Eventualmente , a pele pode tornar-se brilhante e dura, extremamente dolorosa, com manchas vermelhas ou descoloridos . Endurecimento da pele pode levar a dor nas articulações e imobilidade .
Efeitos Sobre os Órgãos
Este tecido conjuntivo excessiva também afeta os pulmões, coração e diafragma , causando dificuldades respiratórias que pode resultar em morte . Estes sintomas podem começar tão longo quanto 18 meses após a exposição ao agente de contraste . A partir de 2009 , nenhum tratamento eficaz foi descoberto.
Considerações
A rotulagem 2007 caixa preta seguiu um aviso de saúde emitido pelo FDA em 2006 , afirmando que a agência tinha recebido 90 relatos de pacientes com doença renal que desenvolveram NSF depois de ser injetado com agentes de contraste à base de gadolínio . Mais de 100 pacientes em todo o mundo mais havia relatado o desenvolvimento de NSF , os quais tinham sido expostos a agentes de contraste à base de gadolínio . As pessoas foram diagnosticadas com doença renal em desenvolver sintomas após a ressonância magnética, e pode ter tido a função renal prejudicada anteriormente que foi diagnosticada.
Outros efeitos colaterais
mais comum e mais leves efeitos colaterais de gadolínio utilizados em exames de ressonância magnética incluem inchaço facial , dor de cabeça , náusea e uma erupção cutânea ou urticária . Raramente, tonturas e pressão arterial baixa pode ocorrer . Menos de um em cada 1000 pacientes têm uma reação alérgica ao gadolínio , com sintomas de urticária, inchaço facial e dificuldade em respirar .