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Mudanças na forma como novos medicamentos são testados

O FDA fez várias mudanças na forma como novos medicamentos são testados nos últimos anos. Essas mudanças são projetadas para:

* Melhorar a eficiência e eficácia do processo de teste de drogas
* Proteger a segurança dos pacientes
* Facilitar o desenvolvimento de novos medicamentos

Algumas das mudanças mais significativas no processo de teste de drogas incluem:

* O uso de biomarcadores. Biomarcadores são moléculas que podem ser medidas no corpo e que indicam a presença de uma doença ou condição. O uso de biomarcadores pode ajudar os pesquisadores a identificar potenciais novos medicamentos com maior probabilidade de serem eficazes no tratamento de uma doença específica.
* O uso de desenhos de ensaios clínicos adaptativos. Projetos de ensaios clínicos adaptativos permitem que os pesquisadores modifiquem o desenho de um ensaio clínico à medida que ele está em andamento. Isto pode ajudar os investigadores a identificar os medicamentos mais promissores e a eliminar aqueles que não são eficazes.
* O uso de evidências do mundo real. Evidências do mundo real são dados coletados fora do ambiente de um ensaio clínico. Este tipo de dados pode ajudar os investigadores a compreender o desempenho dos medicamentos no mundo real e a identificar potenciais problemas de segurança.

Essas mudanças ajudaram a melhorar o processo de teste de drogas e o tornaram mais eficiente e eficaz. Como resultado, os pacientes agora podem ter acesso a novos medicamentos com mais rapidez e segurança.

Aqui estão alguns exemplos específicos de como as mudanças nos testes de drogas melhoraram a vida dos pacientes:

* Em 2015, a FDA aprovou o medicamento nivolumab (Opdivo) para o tratamento do melanoma avançado. Nivolumab é um medicamento imunoterápico que ajuda o sistema imunológico do corpo a combater o câncer. A aprovação do nivolumabe foi baseada nos resultados de um ensaio clínico que mostrou que o medicamento era eficaz na redução de tumores e na melhoria das taxas de sobrevivência.
* Em 2016, o FDA aprovou o medicamento pembrolizumabe (Keytruda) para o tratamento de câncer de pulmão avançado. O pembrolizumabe também é um medicamento imunoterápico que ajuda o sistema imunológico do corpo a combater o câncer. A aprovação do pembrolizumabe foi baseada nos resultados de um ensaio clínico que mostrou que o medicamento era eficaz na redução de tumores e na melhoria das taxas de sobrevivência.
* Em 2017, o FDA aprovou o medicamento alectinibe (Alecensa) para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas ALK-positivo. Alectinibe é um medicamento terapêutico direcionado que bloqueia o crescimento de células cancerígenas. A aprovação do alectinibe foi baseada nos resultados de um ensaio clínico que mostrou que o medicamento era eficaz na redução de tumores e na melhoria das taxas de sobrevivência.

Estes são apenas alguns exemplos de como as mudanças nos testes de drogas melhoraram a vida dos pacientes. À medida que o processo de testes de medicamentos continua a evoluir, podemos esperar ver ainda mais medicamentos novos que sejam eficazes e seguros.