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O que saber sobre ensaios clínicos

O que são ensaios clínicos?

Os ensaios clínicos são estudos de investigação que avaliam a segurança e eficácia de novos tratamentos e dispositivos médicos. Eles são conduzidos com voluntários humanos que atendem a determinados critérios, como idade, sexo e condição médica.

Por que os ensaios clínicos são importantes?

Os ensaios clínicos são essenciais para o desenvolvimento de novos tratamentos para doenças e lesões. Eles fornecem aos pesquisadores informações sobre a segurança e eficácia de novos tratamentos e ajudam a determinar a melhor forma de utilizá-los. Os ensaios clínicos também ajudam a identificar potenciais efeitos secundários e riscos associados a novos tratamentos.

Quais são as diferentes fases de um ensaio clínico?

Os ensaios clínicos normalmente consistem em várias fases. A primeira fase, conhecida como Fase I, visa avaliar a segurança de um novo tratamento. Esta fase geralmente é conduzida com um pequeno número de voluntários saudáveis. Se o tratamento for considerado seguro, ele passará para a próxima fase.

Os ensaios clínicos de Fase II avaliam a eficácia de um novo tratamento. Essa fase normalmente é conduzida com um número maior de pacientes que apresentam a condição em estudo. O objetivo dos ensaios de Fase II é determinar se o tratamento é eficaz e identificar quaisquer efeitos colaterais potenciais.

Os ensaios clínicos de Fase III são a fase final de testes antes que um novo tratamento seja aprovado pela Food and Drug Administration (FDA). Estes ensaios são realizados com um grande número de pacientes e destinam-se a confirmar a eficácia do tratamento e a avaliar melhor quaisquer riscos potenciais.

Quais são os riscos e benefícios de participar de um ensaio clínico?

Existem riscos e benefícios em participar de um ensaio clínico.

Riscos:

* O novo tratamento pode não ser eficaz.
* O novo tratamento pode ter efeitos colaterais.
* Os participantes podem ser obrigados a submeter-se a testes e procedimentos frequentes.
* Os participantes podem ter que viajar para um local de estudo para tratamento.

Benefícios:

*Os participantes poderão ter acesso a novos tratamentos que ainda não estão disponíveis ao público.
* Os participantes poderão contribuir para o desenvolvimento de novos tratamentos para doenças e lesões.
*Os participantes poderão receber uma compensação financeira pela sua participação.

Como decido se devo participar de um ensaio clínico?

A decisão de participar num ensaio clínico é pessoal. Há muitos fatores a serem considerados, incluindo os riscos e benefícios do estudo, sua condição médica e suas crenças pessoais. É importante conversar com seu médico para saber mais sobre os ensaios clínicos e tomar a melhor decisão para você.

Onde posso encontrar mais informações sobre ensaios clínicos?

Existem muitos recursos disponíveis para aprender mais sobre ensaios clínicos. Algumas das melhores fontes incluem:

* Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH)
*A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA)
* Centro de Informação e Estudo sobre Participação em Pesquisa Clínica (CISCRP)
* ClinicalTrials.gov