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Aduhelm:O que saber

Visão geral
Aduhelm, também conhecido pelo nome genérico aducanumab, é um medicamento experimental desenvolvido pela Biogen para o tratamento da doença de Alzheimer.

Aprovação e controvérsia
- Em junho de 2021, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação acelerada ao Aduhelm com base nos resultados de um ensaio clínico que mostrou que ele poderia reduzir as placas amilóides no cérebro de pessoas com Alzheimer em estágio inicial.
- No entanto, a sua aprovação foi alvo de controvérsia significativa na comunidade médica, com muitos especialistas a expressarem preocupações sobre a segurança e eficácia do medicamento devido às evidências limitadas dos ensaios clínicos.

Eficácia
- Aduhelm é um anticorpo monoclonal que tem como alvo o beta-amilóide, uma proteína que forma placas no cérebro de pessoas com doença de Alzheimer. Funciona ligando-se ao beta-amilóide e promovendo a sua remoção do cérebro.
- Embora alguns estudos tenham demonstrado que o Aduhelm pode reduzir os níveis de placas amilóides no cérebro, existem evidências limitadas de que isto conduz a uma melhoria da função cognitiva ou a um abrandamento da progressão da doença de Alzheimer.

Efeitos colaterais
- O efeito colateral mais comum do Aduhelm é a anormalidade de imagem relacionada à amiloide (ARIA). ARIA pode causar sintomas como dor de cabeça, tontura, náusea, confusão e convulsões. Em casos graves, a ARIA pode ser fatal.
- Outros efeitos colaterais do Aduhelm incluem reações à infusão, reações alérgicas e inchaço cerebral.

Custo
- O Aduhelm é muito caro, com um custo anual estimado em US$ 56.000 por paciente. Isto levantou preocupações sobre a acessibilidade do medicamento e o impacto potencial no sistema de saúde.

Pesquisa em andamento
- Apesar das controvérsias em torno do Aduhelm, estão em curso ensaios clínicos para avaliar melhor a sua segurança e eficácia. A FDA exigiu que a Biogen conduzisse um ensaio clínico pós-aprovação para fornecer dados adicionais sobre os benefícios e riscos do medicamento.
- Os resultados destes ensaios ajudarão a determinar o futuro do Aduhelm e o seu papel no tratamento da doença de Alzheimer.